来源：36氪
2024年核心业务总合同订单数千万。
文｜海若镜
来源｜36氪Pro（ID：krkrpro）
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36氪获悉，数字化临床研究企业“新视焰”完成数千万元A+轮融资，由浙江省“4+1”生物医药与高端器械产业基金、夏尔巴投资、红杉中国种子基金等共同投资。本轮融资将用于继续拓展医院，加速DeepSeek在临床试验行业的应用落地。
新视焰成立于2020年，以数字化技术提升药物研发临床试验的效率，特别是在“远程监查”、“受试者费用发放”环节，为申办方（药企、CRO等）和医院提供数字化工具，解决数据记录、追踪和监查的痛点。36氪曾跟踪报道其融资进程。
据介绍：当前其远程监查系统已在150多家医院落地，服务了70余家申办方，包括辉瑞、罗氏等跨国药企。2024年公司远程监查等核心业务总合同订单数千万。
药物研发，与万千患者健康息息相关，因此对试验数据的合规性、严谨度要求极高。在临床试验领域，有一个准则是“没有记录等于没有发生”。近十年来中国临床试验的数据质量大幅提升，保留了海量的研发数据，证据链清晰完整。这正是接入DeepSeek等大语言模型、训练临床试验AI智能体的先决条件。
“药物临床试验的场景，特别适合AI落地。用DeepSeek辅助，可以快速完成很多固定动作，比如以往CRA（临床监查员）要做的SDV（源数据验证）、SDR（源数据审核）等。”金杰飞介绍，除了基础功能，AI还可以制定临床试验方案时，前置性预警执行中可能遇到的风险，通过支持决策来提高试验效率。在具体落地时，团队会有针对性地解决数据接入、提示词模版等具体问题，定制具体功能。
当前基于通用大模型的垂直应用开发，本质上是将 广度智能 转化为 深度价值 。这需要数据护城河、场景理解力、商业化验证三重能力。AGI带来的机会，将利好已经有用户基础、跑通业务场景商业化的企业。
成立四年多来，新视焰主要聚焦在“远程监查”这一环节。金杰飞认为，大部分医院客户很务实，需要能解决具体问题、在单个点上做深做透的产品。从这一逻辑出来，新视焰在过去一年多新增了纸质报告电子化、CRA数据地图、受试者费用发放等功能。
在临床试验过程电子化、数字化之前，医院存在大量的纸质版试验材料、结题报告等，这些材料承载的数字资产颇有价值，但纸质素材难以贮藏、检索、挖掘。为了解决医院这一痛点，新视焰的远程监查产品新增了“批量扫描”模块，可以快速将这些材料转换成电子版。
“比如南方一家三甲医院，我们已经帮他们扫描了130万页报告，这还只是那边历年来结题报告的1/4，全部完成大约有五六百万页材料。”金杰飞介绍道。对于AI而言，可连接的数据越多、越连贯，训练出的结果可能越准确。
为CRA提供“数据地图”这一功能，也得到了申办方的欢迎。因为CRA在监查数据过程中，要面临多家医院的信息化系统，一家医院又存在门诊、住院、护理等多个系统，此前主要靠CRA的记忆去检索数据，有可能会出现遗漏或紊乱。因此金杰飞团队为之开发了类似于“导航”的数据地图，为其解决实际困难。
另外，新增“受试者费用发放”功能，也是从申办方刚需出发。受财务流程等因素影响，一些医院为临床试验受试者发放补助时，存在时间拖延滞后，这会直接影响受试者参加临床试验的积极性，甚至会导致受试者中途脱落。通过这一数字化功能，能够即时发放补助，解决了细小却棘手的问题。
如今AGI已经在临床试验数据采集、数据治理、风险预警及决策支持等环节发挥作用。可以预见的是，未来相当比例的临床试验监查工作，可以由AI研究助手协助完成，而人类专家可以将更多时间精力聚焦在复杂的医学判断、给予受试者充足关照等方面，进一步践行“以患者为中心”的试验理念。
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